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掃描電鏡技術(shù)的出現(xiàn)使得微觀組織形貌變得清晰化、可視化。掃描電鏡具有分辨率高，景深大的優(yōu)點，對不平坦的微觀表面也能進行細微、清晰的觀察。它已經(jīng)成為現(xiàn)階段材料研究中*的分析設備之一。

默克開放日研討會

2021 年 7 月 20 日，飛納電鏡受邀參與默克藥用原輔料上海應用服務實驗室的開放日研討會。本次活動默克分享了創(chuàng)新型輔料在增溶與緩釋技術(shù)中的應用，以及默克高品質(zhì)直壓和濕法制粒規(guī)格甘露醇的特點。同時飛納電鏡也為制劑研發(fā)人員呈現(xiàn)了甘露醇顆粒以及片劑在微觀形貌視覺上的對比體驗。

會上由默克技術(shù)經(jīng)理陸振舉先生為大家分享了《Parteck^@MXP 在熱熔擠出領(lǐng)域的應用》，鄭娣女士分享了《Parteck^@SRP80 在緩釋制劑中的應用》，朱子健先生分享了《默克高品質(zhì)甘露醇介紹》，由飛納電鏡技術(shù)總監(jiān)張傳杰先生為大家分享了《掃描電鏡的基本原理及其在固體制劑的應用》。在下午的實驗操作環(huán)節(jié)，飛納電鏡在現(xiàn)場被用于展示默克高品質(zhì)直壓甘露醇的多孔結(jié)構(gòu)，以及默克 Delta 晶型甘露醇在濕法制粒前后結(jié)構(gòu)上的變化。通過現(xiàn)場的對比測試，默克高品質(zhì)輔料的性能在飛納電鏡的鏡頭下得到了充分的展示。

Parteck^@MXP 在熱熔擠出領(lǐng)域的應用介紹

掃描電鏡的基本原理及其在固體制劑的應用介紹

飛納電鏡操作體驗環(huán)節(jié)

掃描電鏡下的藥物分析

· 噴霧干燥甘露醇

下左圖為默克直壓用噴霧干燥甘露醇 M200，右為其他品牌對應型號的噴霧干燥甘露醇?？梢园l(fā)現(xiàn)，默克甘露醇疏松多孔的結(jié)構(gòu)更為明顯均勻，而對照組的甘露醇表面則大部分較為光滑無孔。

正是此粉體學特征，保證了默克甘露醇的孔隙率較高，可壓性更好，并且這種多孔結(jié)構(gòu)能夠幫助水分快速進入片芯，從而改善片劑崩解和藥物溶出。同時，均勻而密集的空隙，也保障了低劑量藥物均已的含量均勻度。

· 濕法制粒甘露醇

默克研發(fā)市售的 Delta 晶型甘露醇，下圖左為濕法制粒前的 Delta M 甘露醇，右為制粒后的 Delta M 甘露醇（已轉(zhuǎn)化為 Beta 型甘露醇）。

制粒后的 Delta 甘露醇相對于制粒前，呈現(xiàn)出疏松多孔的結(jié)構(gòu)，經(jīng)過測定，其比表面積也有了數(shù)倍的增加。這一特性也給制得的顆粒帶來可壓性，崩解 / 溶出快的特點。

· 直壓甘露醇片劑

下圖左為使用默克直壓甘露醇 Parteck M200 制備的片劑，右為使用其他品牌直壓甘露醇制備的片劑，壓片主壓力均為 10KN，片中 400mg。M200 片劑的硬度為 190N，另一品牌的片劑硬度為 140N。通過掃描電鏡（SEM）圖譜可清晰看到，使用 M200 制備的片劑表面孔隙較多，意味著 M200 仍有很大的壓縮空間。而使用另一品牌產(chǎn)品制備的片劑表面孔隙較少，進一步壓縮的空間較小。同時也驗證了甘露醇粉末的測試結(jié)果，由于 M200 超大的比表面積，使其具有優(yōu)異的可壓性。

在藥物研發(fā)的整個流程中，電鏡都起到了不可替代的作用。從植物性、動物性、礦物性生藥的鑒別和質(zhì)量檢測，到藥物對疾病的作用機理研究，甚至現(xiàn)階段的納米藥物的研發(fā)都離不開電鏡的輔佐。隨著電鏡技術(shù)的持續(xù)改進，掃描電鏡在未來醫(yī)藥領(lǐng)域勢必更加重要，為世界醫(yī)療領(lǐng)域做出更大的貢獻。